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ISO9001

所属地区:体系认证

ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。

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详细介绍
一、认证简介
ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。

  ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学。

  凡是通过ISO9001认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。

二、认证流程

  企业原有品质体系识别、诊断;

  任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;

  制订目标及激励措施;

  各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练;

  ISO9001标准知识培训;

  品质体系档编写;

  品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行;

  管理培训;

  内审员接受训练;

  若干次内部品质体系审核;

  在内审基础上的管理者评审;

  品质管制体系完善和改进;

  申请认证;

  认证公司档审核;

  现场审核;

  纠正措施;

  批准;

  注册颁证;

  完善的售后服务

  所需资料

  申请组织具备独立法律资格的证明材料(如:已年检的有效营业执照、组织机构代码证)

  有效期内的许可证、资质证书等(复印件)

  生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图

  申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)

  产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规


三、证书内容
认证机构名称、申请认证单位名称及产品审核通过的相关标准、证书的有效期限、证书编号、认证机构公章、认证机构负责人亲笔签字等。

四、审核程序

1、首次会议:主要介绍此次认证的目的、计划安排、保密条例及时性其他注意事项。

  2、审核过程:查看文件和记录、现场确认及员工访谈和管理者访谈。

  3、末次会议:总结审核中所发现的问题并开出《不符合项报告》,以及公布审核结果,并与被审核方确认。


五、认证条件

iso9001认证企业要取得质量体系认证,主要应作好两方面的工作:一是建立健全质量保证体系,二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系,仍应从质量职能分配入手,编写质量保证手册和程序文件,贯彻手册和程序文件,做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作:

  1.iso9001要求全面策划,编制体系认证工作计划;

  2.iso9001要求掌握信息,选择认证机构;

  3.iso9001要求与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议;

  4.iso9001要求送审质量保证手册;

  5.iso9001要求作好现场检查迎检的准备工作;

  6.iso9001要求接受现场检查,及时反馈信息;

  7.iso9001要求对不符合项组织整改;

  8.iso9001要求通过体系认证取得认证证书;

  9.iso9001要求防止松劲思想不能倒退,继续健全质量体系;

  10.iso9001要求进行整改,迎接跟踪检查。

  企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。


六、标志使用

企业在使用ISO9001认证证书或标志时应注意以下事项:

  1、ISO9001认证可以在各种宣传品上,如宣传资料、广告、信笺及名片上使用认证标志和认证证书。

  2、ISO9001认证可以在人才招聘、招生宣传、合作项目洽谈等场合宣传和展示认证证书,或向需方提供证书复印件或照片。

  3、ISO9001认证证书的使用必须完整,不可进行证书内容涂改。

  4、ISO9001认证的宣传品上使用认可标志时,可以单独使用(标志下方需带有认证公司编号),也可以同时使用WIT认证标志和认可标志,但应注意认可标志与WIT认证标志之间的排列方式。

  5、ISO9001认证获证组织不得在产品(包括单个包装箱产品)上使用认证标志作为(或暗示)产品合格的标志。

  6、ISO9001认证在用于运输的大箱子上使用认证标志,必须同时使用文字加以说明。如:"(该产品)是一个质量管理体系通过GB/19001(ISO9001)认证的工厂制造的"但不可错误的声称获证组织通过了ISO9001认证。

  7、ISO9001认证广告宣传材料中可以单独使用认证标志,但必须注明认证范围,认证标准号及年号。

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标题 简介

ISO14001

环境管理体系认证是指由第三方公证机构依据公开发布的环境管理体系标准(ISO14000环境管理系列标准),对供方(生产方)的环境管理体系实施评定,评定合格的由第三方机构颁发环境管理体系认证证书,并给予注册公布,证明供方具有按既定环境保护标准和法规要求提供产品或服务的环境保证能力。通过环境管理体系认证,可以证实生产厂使用的原材料、生产工艺、加工方法以及产品的使用和用后处置是否符合环境保护标准和法规的要求。

ISO13485

ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

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