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医疗电子产品

所属分类:医疗电子产品检测

医疗产品关系人类的健康和安全,其质量安全相关问题也成为制造商和消费者共同关注的焦点,所以各国对于医疗产品的准入有严格的认证检测要求。

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详细介绍

一、医疗电子类服务产品

电子体温表、血压计、血糖仪、按摩枕、助听器、足底理疗仪......

 

二、医疗电子类产品认证检测标准

医疗类产品无线射频测试标准电磁兼容标准安规标准
IEC标准IEEE StandardCISPR 11IEC 60601-1
IEC 61000-4系列基础标准
IEC 61000-3-2
IEC 61000-3-3
欧洲标准ETSI EN 300 220EN 55011,EN 60601-1
ETSI EN 300 328EN 61000-4系列基础标准
ETSI EN 300 330EN 61000-3-2
ETSI EN 300 440EN 61000-3-3
ETSI EN 301 357
ETSI EN 301 489
ETSI EN 301 511
ETSI EN 301 893
ETSI EN 303 417
ETSI EN 301 893-1/-2/-13  
美国/加拿大标准FCC PART 15C/15EFCC PART 18UL 60601-1
FCC PART 22/24/27ICES-001
RSS 247/248/210/216/132/133/130/139/199  
澳洲标准AS/NZS 4268AS CISPR 11AS/NZS 60601.1
AS/CA S042.1
AS/CA S042.2
AS/CA S042.3
AS/CA S042.4
中国标准工信部无[2002]353号GB 4824- -
工信部无[2002]277号GB 17625.1
工信部无[2005]423号GB 17625.2
工信部无[2009]137号CNS 13803
工信部无[2021]129号
YD/T1214-2006
YD/T15-2006
韩国标准《无线电波法》KS C 9811KC 60601-1
《 Radio Wave Method》KS C 9610-4

系列基础标准
日本标准《无线电法规》J 55011KC 60745-1
《Radio Regulatory Commission Rules No.18》KC 60745-2-XX
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